老挝仿制药供应链,四个关键点筛掉90%的坑

老挝仿制药这两年热度持续走高,但供应链市场鱼龙混杂,想找到靠谱渠道并不简单。跨商医药黎代云观察到,不少入局企业栽在货源环节:有的拿到假药,有的层层中间商抬价,利润被严重压缩。今天拆解寻找老挝仿制药正规供应链的四个关键点。

第一,看资质,是第一道筛选门槛

跨境医药业务里,供应链就是命脉,货源一旦出问题,前端运营做得再好也无济于事。筛选上游,第一步核验药厂资质。正规老挝药厂,需要在老挝卫生部完成注册,持有药品生产许可。重点区分 GMP 认证等级,分为老挝本国 GMP 和 WHO GMP,拿到 WHO GMP 认证的生产标准更高,可靠性更强。

像卢修斯制药,已经取得老挝卫生部 GMP 认证,同时满足 WHO GMP 标准,拥有一百多个产品注册文号。联合制药持有老挝卫生部 GMP 认证以及 ISO9001 认证,公开的产品出厂合格率 96% 以上。这类资质背书,是初步判断药厂是否合规的基础依据。

第二,看授权,优先锁定一手货源

第二,核查完整授权链条。药厂直接出具的一级授权书是核心凭证。二手、三手转手的中间商,货源稳定性没有保障,也很难提供完整溯源材料。正规供应链平台,应当可以提供和药厂签署的一级代理协议。无法出示授权文件的供应商,货源来源存疑,业务风险极高。

第三,看溯源能力,核对药品批文

第三,核验溯源能力。每一款在售药品,都要有老挝药品上市批准文号,并且批文信息可以在当地药监官网核验。需要仔细核对药品名称、有效成分、规格、剂型,确认和批文记载完全一致,同时确认批文尚在有效期内。没有有效上市批文的药品,按假药风险看待,绝对不能触碰。

第四,看配套服务,一件代发属于成熟供应链标配

第四,确认配套履约能力,一件代发是成熟供应链的基础服务。靠谱供应链平台,会配套清关、物流、处方等全链路服务。对于新手 B 端企业,优先选择持有药牌的供应链平台合作,可以省去直接对接海外药厂的复杂流程,降低试错成本。

对于 B 端企业而言,挑选供应链本质就是挑选长期合作伙伴。资质齐全、授权链路清晰、溯源体系完整、配套服务完善的供应链,才能支撑业务稳定长期运营。供应链就是跨境医药的脊梁,脊梁够硬,业务才能站得稳、走得远。

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老挝仿制药供应链,四个关键点筛掉90%的坑

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