跨境医药合规十三:数据留存与可追溯

跨境医药不是一锤子买卖,交易数据、药品数据、用户数据都要按规定留存,这是合规的重要一环。

需要留存哪些数据?

第一,交易数据。订单信息、支付记录、物流轨迹、清关单据,这些要至少保存 3 年。监管部门检查时,要能随时调出完整的交易链路。

第二,用户数据。实名信息、处方记录、购药历史,要按个人信息保护法的要求加密存储,既不能泄露,也不能随意删除。

第三,药品数据。采购凭证、批次号、有效期、质检报告,要做到每一盒药都能追溯到上游供应商和生产厂家。

第四,质量管理数据。温湿度记录、不合格品处理记录、投诉处理记录,都要建档留存。

为什么要留存数据?首先是法律要求。药品管理法、电子商务法都明确要求经营者保存交易记录和服务记录。其次是自证清白的需要。出现纠纷、投诉、稽查时,完整的数据就是你最有力的证据。第三是产品追溯的需要。药品出现质量问题时,能快速定位批次、召回产品。

很多小商家不重视数据,记录混乱、数据丢失,真遇到检查,拿不出东西来,直接按违规处理。

合规经营,从做好每一笔记录开始。数据在,底气就在。

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跨境医药合规十三:数据留存与可追溯

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