仓储场地是香港药牌审批的核心硬指标,也是自行申请通过率低的主要原因。很多商家随便租个仓库就去申请,结果现场核查直接被驳回,浪费时间和租金。今天拆解一下,符合要求的仓库到底要满足哪些标准。
第一,属地与性质要求。仓库必须位于香港境内,是正规的商业仓储用途,有合法的租赁协议和产权证明。民用住宅、商住两用、临时搭建场地都不符合要求,直接 pass。
第二,分区与布局要求。仓库内部必须做功能分区,至少包含合格品区、不合格品区、待验区、退货区,各区有明确标识,避免药品混放。同时要预留检查通道,满足卫生署巡查要求。
第三,设施与环境要求。必须配备温湿度监控设备、防潮设备、避光设施、消防器材、防盗监控,部分特殊药品还需要冷藏设备。仓库环境要整洁、无污染源,符合药品存储的卫生标准。
第四,管理制度要求。仓库要有完善的药品入库、出库、存储、盘点管理制度,有对应的台账记录,确保药品流向可追溯。
对大部分内地商家来说,自行筹备达标仓库成本高、难度大,我们可以提供合规仓库挂靠服务,直接满足审批和年检要求,大幅降低入局成本。

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